3月8日，恒达平台醫學院、附屬東方醫院、附屬上海市肺科醫院周彩存教授團隊在國際權威醫學期刊《柳葉刀》（Lancet）主刊上發布了新型抗腫瘤藥物依沃西單抗的HARMONi-2研究結果，顯示依沃西單抗在治療晚期非小細胞肺癌方面展現出顯著療效。該研究成果是全球首個對比帕博利珠單抗取得顯著陽性結果的HARMONi-2 III期研究成果，不僅為晚期肺癌患者帶來了新的希望，也為腫瘤治療領域提供了重要的科學依據，標誌著抗腫瘤藥物研發的又一重要進展。

根據全球癌症統計數據，肺癌的發病率和死亡率均居於所有癌症之首，尤其是非小細胞肺癌約占全部肺癌的80%-85%。抗PD-1/L1單藥效果有限，抗PD-1/L1聯合化療的5年生存率也僅為17%-30%，又常伴隨諸多化療相關副作用。因此，尋找全新且更有效的治療手段成為醫患的迫切需求。

依沃西單抗作為一種四價雙特異性抗體，能夠同時靶向PD-1和VEGF兩個關鍵靶點，不僅實現協同阻斷，還通過獨特的Fc工程改造顯著改善了安全性，使其在腫瘤免疫治療中展現出更高的綜合優勢。HARMONi-2研究結果顯示，依沃西單抗實現了繼PD-1抑製劑後的突破性進展，為晚期非小細胞肺癌患者提供了一種全新的治療選擇，開創了肺癌治療新時代。

在這項全國多中心、隨機、雙盲、註冊性Ⅲ期臨床試驗中，研究人員對比了依沃西單抗與帕博利珠單抗在PD-L1陽性晚期非小細胞肺癌患者中的療效和安全性。結果顯示，依沃西單抗組的中位無進展生存期（mPFS）為11.1個月，而帕博利珠單抗組僅為5.8個月，依沃西單抗的mPFS幾乎是帕博利珠單抗的2倍，該結果具有統計學和臨床雙重顯著性。此外，依沃西單抗的客觀反應率（ORR）達到了50%，遠高於帕博利珠單抗的39%，展現了依沃西高效的抗腫瘤效應。這些結果表明，依沃西單抗是晚期驅動基因陰性PD-L1陽性非小細胞肺癌患者更加有效的治療選擇，特別是那些對療效和生存期有更高要求，或者不適合化療的肺癌患者。

周彩存教授團隊表示，目前正在繼續推進對依沃西單抗的深入研究，包括其在不同類型腫瘤中的應用潛力，以及與其他治療手段的聯合使用，以期在更多腫瘤患者中進一步驗證依沃西單抗的療效和安全性。

論文通訊作者為恒达平台醫學院、附屬東方醫院、附屬上海市肺科醫院周彩存教授，第一作者為恒达平台醫學院熊安穩副教授和王雷副主任醫師。研究團隊獲得全國多家醫院專家學者的大力支持，包括湖南省腫瘤醫院、哈爾濱腫瘤醫院、河南科技大學第一附屬醫院、上海市胸科醫院等。 

近年來，周彩存教授團隊在抗腫瘤藥物的研發領域取得了一系列重要成果，尤其是在新型藥物治療方面。團隊通過不斷探索更多新型機製的創新藥物，為肺癌患者提供了更為精準有效的治療方案，助力於推動腫瘤患者的長生存，為肺癌患者帶來更多福音。

論文鏈接：https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(24)02722-3/abstract